热烈祝贺我司产品“血液透析浓缩物”通过CE和ISO13485认证。

2019年8月15-16日，TÜV南德的两位审核老师来到广州骐骥生物有限公司，通过现场查看，资料翻阅、提问对答等方式，为期2天的时间，对我司产品的研发、生产、质控及销售等流程全方位审核，现场给予了认可并在2020年1月进行发证。

CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。通过CE认证，意味着产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求，是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度。

ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证，意味着我司产品符合国际标准，获得了国际标准化组织（ISO）的认可。

骐骥生物首次通过CE及ISO13485认证，标志着公司的产品及服务迈上了新台阶，为我司打开海外市场提供了质量保障并增强了产品的品牌影响力。

在此激励下，骐骥生物将以行业最高要求持续改善产品和服务，继续加强医疗器械全生命周期质量管理，强化企业质量控制，为全球客户提供符合国际要求的产品和服务。